药械及化妆品监督管理股

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贯彻实施药品生产、经营监督管理的具体措施、办法并组织实施。监督实施药品生产、医疗机构制剂配制质量管理规范。组织实施药品生产监督检查。组织实施生产领域药品召回的监督管理工作。监督管理特殊药品生产。贯彻执行化妆品监督管理的具体措施、办法并组织实施。组织并依职责监督实施化妆品标准、分类规则、技术指导原则。组织实施化妆品生产、销售监督检查。组织实施化妆品问题产品召回的监督管理工作。组织开展化妆品不良反应监测并依法处置。组织开展药品、化妆品不良反应监测报告工作并依法处置。

组织实施药品(中药饮片、中药材市场)经营、使用质量管理规范。组织实施药品（含特殊药品等）批发、零售连锁、互联网销售第三方平台的监督检查。依职责指导、开展药品经营、使用环节监督检查工作。组织实施药品召回的监督管理工作；依职责指导经营环节监督检查工作。

拟订医疗器械监督管理的具体措施、办法并组织实施。贯彻实施医疗器械生产质量管理规范。组织实施医疗器械生产监督检查。组织实施医疗器械问题产品召回的监督管理工作。组织开展医疗器械不良事件监测并依法处置。依法开展医疗器械经营、使用环节监督检查工作。